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醫(yī)藥3.0時(shí)代全面來(lái)臨：涉及疾病領(lǐng)域快速擴(kuò)展 |
作者： 來(lái)源： 發(fā)布時(shí)間：2015-03-23 |
醫(yī)藥3.0時(shí)代的概念由安永公司在2010年提出，其中一個(gè)重要觀點(diǎn)就是醫(yī)藥企業(yè)需要與非傳統(tǒng)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)者尤其是科技企業(yè)進(jìn)行攜手，通過(guò)創(chuàng)新性的合作建立未來(lái)業(yè)務(wù)，并以創(chuàng)新方式為病人打造健康結(jié)果。近幾年來(lái)，藥企有關(guān)醫(yī)藥3.0概念的合作方案越來(lái)越多，所涉及的疾病領(lǐng)域也由最初的糖尿病和代謝性疾病向癌癥和其他疾病擴(kuò)展。
【新聞事件】蘋(píng)果公司于剛剛結(jié)束的春季發(fā)布會(huì)上揭開(kāi)其新的軟件架構(gòu)ResearchKit的神秘面紗。ResearchKit是一個(gè)開(kāi)源框架，蘋(píng)果公司宣稱通過(guò)它進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以設(shè)計(jì)相應(yīng)apps從而獲取患者報(bào)告結(jié)果，測(cè)量生命體征，或者使用其他許多相關(guān)的iPhone感應(yīng)器來(lái)收集患者信息。蘋(píng)果相信ResearchKit能夠?qū)?shù)以億計(jì)的iPhone用戶手中的電話變成醫(yī)療診斷工具。
截止到目前，蘋(píng)果已經(jīng)聯(lián)合包括首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院在內(nèi)的全球多家著名醫(yī)療機(jī)構(gòu)用此框架開(kāi)發(fā)了首批app ，現(xiàn)已上線的有5 款，分別是針對(duì)帕金森的 mPower、針對(duì)糖尿病的 GlucoSuccess、針對(duì)心血管疾病的 MyHeart Counts、針對(duì)哮喘的 Asthma Health、以及針對(duì)乳腺癌的 Share the Journey。
【解析】
眾所周知，醫(yī)藥工業(yè)是最受專利影響的行業(yè)之一。那些年銷售額超過(guò)10億美元的所謂重磅藥，在專利過(guò)期的第二年遭“腰斬”的例子并不鮮見(jiàn)。因此，制藥公司，包括跨國(guó)大型制藥公司對(duì)產(chǎn)品專利的保護(hù)格外嚴(yán)格，特別是在新產(chǎn)品研發(fā)階段。這也造成了醫(yī)藥1.0時(shí)代(Pharma 1.0)， 藥廠間鮮有往來(lái)，大家都關(guān)起門(mén)來(lái)獨(dú)力開(kāi)發(fā)重磅藥的局面。
但隨著研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)的增高，仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，監(jiān)管環(huán)境的改變，以及創(chuàng)新型生物制藥公司的崛起，依賴于化學(xué)藥大品種的藥廠明顯感到舊的研發(fā)模式無(wú)以為繼，開(kāi)始嘗試著打開(kāi)圍墻，與大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)合作，與生物技術(shù)公司合作，與其他藥廠合作，甚至與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手合作。這種開(kāi)放式的合作可以是簡(jiǎn)單的一對(duì)一的合作，也可以是復(fù)雜的網(wǎng)狀多點(diǎn)間的合作。這樣開(kāi)放式的研發(fā)合作促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)的大發(fā)展，將其帶入2.0時(shí)代，這種局面一直延續(xù)到今天。
醫(yī)藥3.0時(shí)代的概念由安永公司(Ernst＆Young)在2010年提出，其中一個(gè)重要觀點(diǎn)就是醫(yī)藥企業(yè)需要與非傳統(tǒng)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)者尤其是科技企業(yè)進(jìn)行攜手，通過(guò)創(chuàng)新性的合作建立未來(lái)業(yè)務(wù)，并以創(chuàng)新方式為病人打造健康結(jié)果。近幾年來(lái)，藥企有關(guān)醫(yī)藥3.0概念的合作方案越來(lái)越多，所涉及的疾病領(lǐng)域也由最初的糖尿病和代謝性疾病向癌癥和其他疾病擴(kuò)展。而加盟的非傳統(tǒng)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)者包括可穿戴感應(yīng)設(shè)備以及移動(dòng)設(shè)備生廠商，運(yùn)營(yíng)商等。
主要合作領(lǐng)域包括以下幾個(gè)方面：
1.改善患者的用藥依存性。瑞士諾華制藥就與Proteus Biomedical公司合作研發(fā)一種創(chuàng)新的電子系統(tǒng)，他們將芯片放在藥品中，以便系統(tǒng)性地監(jiān)控療效，如果患者未能遵醫(yī)囑服藥，芯片將向患者發(fā)送提醒的文字信息；
2.改善藥物獲取。在印度，國(guó)際醫(yī)藥公司與當(dāng)?shù)剜]政網(wǎng)點(diǎn)合作，利用郵政的網(wǎng)絡(luò)為患者服務(wù)；
3.加強(qiáng)患者教育。這方面智能手機(jī)app大有用武之地，從簡(jiǎn)單的疾病知識(shí)到療程規(guī)劃等應(yīng)有盡有。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)移動(dòng)醫(yī)療app 已達(dá)2000多款，但盈利模式普遍處于探索階段。結(jié)合國(guó)外相關(guān)行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，國(guó)內(nèi)移動(dòng)醫(yī)療企業(yè)特別是那些深耕于某一疾病領(lǐng)域的佼佼者在與大藥廠和消費(fèi)保健公司合作方面潛力巨大。
在醫(yī)藥研發(fā)的核心領(lǐng)域-臨床研究中加入醫(yī)藥3.0的合作理念也是眾多醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)外的企業(yè)勇于實(shí)踐的。即將在芬蘭開(kāi)展的代號(hào)為"VERKKO"的糖尿病領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)就將成為創(chuàng)新性合作的一個(gè)經(jīng)典案例。該臨床試驗(yàn)是歐洲第一個(gè)包括電子知情同意書(shū)的虛擬(遠(yuǎn)程)臨床試驗(yàn)，參與的合作伙伴包括提供臨床專業(yè)知識(shí)和資金支持的法國(guó)制藥巨頭賽諾菲公司，提供智能3G無(wú)線血糖儀的芬蘭公司Mendor，以及提供基于web云端平臺(tái)- Clinpal的蘇格蘭公司eClinicalHealth公司。值得一提的是Clinpal系統(tǒng)整合了傳統(tǒng)上由不同供應(yīng)商提供的多個(gè)臨床試驗(yàn)?zāi)K，包括患者募集，患者教育，患者參與以及數(shù)據(jù)采集等。基于該系統(tǒng)的虛擬(遠(yuǎn)程)臨床試驗(yàn)不僅能夠從患者募集階段即開(kāi)始節(jié)省成本和時(shí)間，而且給參與的患者帶來(lái)極大的便利，在家即可完成整個(gè)臨床試驗(yàn)。這將有助于患者維持治療和更加積極地參與醫(yī)患互動(dòng)。 |
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