近期，中山醫(yī)諾維申新藥研發(fā)有限公司（下稱“醫(yī)諾維申”）的FC084項目1期臨床數(shù)據(jù)初步顯示藥物安全性與耐受性良好。
由醫(yī)諾維申自主研發(fā)的FC084是國內首個進入臨床研究的高選擇性的Axl激酶抑制劑，能夠高效地改善腫瘤免疫微環(huán)境，具有全球Best-In-Class的潛力。醫(yī)諾維申創(chuàng)始人、CEO習寧透露，該藥物有望在2026年申報上市。
今年是醫(yī)諾維申入駐中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地（下稱“中山健康基地”）的第二年，對于這家專注于腫瘤免疫藥物研發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè)來說，中山健康基地以及中山火炬開發(fā)區(qū)對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視和專業(yè)性，為他們提供了安心做研發(fā)的沃土。
醫(yī)諾維申入駐國家生物醫(yī)藥科技孵化器（灣區(qū)藥谷1號）。
“從2008年回國在廣東東陽光藥業(yè)有限公司擔任首席科學家開始，我與廣東就結下了不解之緣。中山市地處粵港澳大灣區(qū)地理幾何中心，其獨特的區(qū)域優(yōu)勢必將會帶來重大的發(fā)展機遇。加上中山政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點支持政策，對于初創(chuàng)企業(yè)而言非常有吸引力。”習寧說，“在醫(yī)諾維申成立的短短兩年里，F(xiàn)C084項目推進至臨床階段，同時還建立了超1000平方米的藥物早期發(fā)現(xiàn)與評價實驗室。”
▎惠企服務讓企業(yè)吃下“定心丸”
醫(yī)諾維申落戶中山時，面臨著新冠疫情等困難，中山各級政府和中山健康基地的熱心、專業(yè)給他們吃了一顆“定心丸”。
“健康基地從醫(yī)諾維申最初的入駐注冊，到落地過程中具體的場地、設備、人才及運營后勤等方面上都給予了非常多的支持，正因為有了這些支持作為后盾，我們才更加敢于創(chuàng)新，勇于創(chuàng)新�；氐墓ぷ魅藛T很清楚初創(chuàng)企業(yè)的需求，在企業(yè)戰(zhàn)略與運營上也給我們提出了很多的建議。”習寧說。
健康醫(yī)藥是中山支柱產(chǎn)業(yè)之一，中山對醫(yī)藥企業(yè)也有很多補助，醫(yī)諾維申從落地中山、到項目發(fā)展等各個階段都享受了這些福利政策。
同時，中山以及火炬開發(fā)區(qū)對科研工作的重視以及極具誘惑力的人才政策也是醫(yī)諾維申選擇中山的原因之一。數(shù)據(jù)顯示，火炬開發(fā)區(qū)目前匯集了全市100%的省級創(chuàng)新團隊，80%的省級研發(fā)機構，同時全區(qū)范圍內研發(fā)經(jīng)費占GDP的比重已經(jīng)超過了5%，火炬開發(fā)區(qū)目前已形成了智能裝備、健康醫(yī)藥和光電信息三大主導產(chǎn)業(yè)。
醫(yī)諾維申實驗室。
在人才政策方面，火炬開發(fā)區(qū)新獲批的市級創(chuàng)新團隊最高可獲得1500萬元的扶持獎金，新認定的國家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、技術創(chuàng)新中心最高可以獲得800萬元的扶持資金。
習寧表示，公司很多員工都享受到了中山人才政策福利。中山健康基地工作人員還會經(jīng)常介紹同行、投資機構來醫(yī)諾維申開展交流工作，2023年9月，順利促成了醫(yī)諾維申與招商銀行的戰(zhàn)略合作。
“不同于傳統(tǒng)制造業(yè)，生物醫(yī)藥是知識密集型高科技產(chǎn)業(yè)，對于各項對接工作都要有一定的醫(yī)藥相關背景要求，這一點健康基地的團隊無疑是非常專業(yè)的。”習寧坦言，落戶中山一年多時間里，醫(yī)諾維申團隊也從研發(fā)外包的模式發(fā)展為設計、研發(fā)一手抓，進一步提高了研發(fā)項目的開發(fā)效率。
“既往有成功的企業(yè)孵化經(jīng)驗非常重要，康方生物在中山落地后快速成長的案例對我們有很大鼓舞，讓我們進一步增強了對未來發(fā)展的信心。”習寧說。
作為小分子新藥CRO（藥品研發(fā)外包平臺）平臺負責人，習寧認為，新藥研發(fā)技術在突飛猛進發(fā)展，大分子和小分子各有優(yōu)勢，在很多情況下可以聯(lián)合應用，從而取得互相協(xié)同的效果，小分子平臺的建立對于區(qū)域內企業(yè)發(fā)展乃至行業(yè)發(fā)展都是有益的。而在中山，各種不同的技術在這里都能獲得發(fā)展。
▎持續(xù)推出惠民新藥
“制藥行業(yè)有不同鏈條和專業(yè)，依托團隊的經(jīng)驗與執(zhí)行力的優(yōu)勢，堅持要做別人沒做過的事情，只有創(chuàng)新，才能有源源不斷的動力。”習寧說。
作為公司帶頭人，習寧是國際知名的靶向藥物專家、國家重大人才工程專家，今年年初還被聘為火炬開發(fā)區(qū)高質量發(fā)展研究院首批“產(chǎn)業(yè)發(fā)展顧問”。醫(yī)諾維申聯(lián)合創(chuàng)始人、CSO苑學禮曾在哈佛大學醫(yī)學院從事免疫學相關的機制研究，回國后擔任哈爾濱醫(yī)科大學附屬第四醫(yī)院腫瘤科主任、主任醫(yī)師、教授、博士生導師。兩位創(chuàng)始人分別來自產(chǎn)業(yè)界和學術界，在新藥研發(fā)領域都有豐富的經(jīng)驗，專業(yè)互補，轉化醫(yī)學方面能無縫對接，為醫(yī)諾維申持續(xù)創(chuàng)新提供了不竭動力。
“公司的核心團隊覆蓋新藥研發(fā)全流程，并且具有豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，團隊高效、務實，執(zhí)行力強。”習寧表示，醫(yī)諾維申推出的FC084項目是公司自主研發(fā)的高選擇性的Axl激酶抑制劑，是一類新型的、有效的、能夠改善腫瘤免疫微環(huán)境的靶向藥物。
目前在全球范圍內，Axl抑制劑藥物仍處于早期臨床研究階段，尚無同類產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化。FC084具有創(chuàng)新性強、適用患者人群眾多、市場前景廣闊的優(yōu)勢，可以解決癌癥患者迫切的臨床需求。
 醫(yī)諾維申實驗室。
習寧進一步解釋道，目前免疫治療在腫瘤領域應用越來越廣泛，臨床上很多癌癥患者是通過免疫治療或免疫治療聯(lián)用化療藥物、免疫治療聯(lián)用靶向藥物等方式進行治療。但是，臨床上有很大一部分腫瘤病人群體對免疫治療不敏感，無法從這一新的、副作用相對輕微的療法中獲益。FC084則可以通過抑制Axl這一靶點，改變腫瘤局部的免疫微環(huán)境，使得免疫細胞重新發(fā)揮作用，讓原本對免疫治療不敏感的癌癥患者重新獲得敏感性，使更多的腫瘤病人從免疫治療中獲益。
“腫瘤藥物未來發(fā)展市場很大，醫(yī)諾維申的FC084項目，首先專注STK11突變的肺癌適應癥，市場競爭小、患者需求大，這個藥物在國內、國際都有很好的應用場景，項目預計在2026年申報上市，屆時將會有更多的腫瘤病人從免疫治療中獲益。”習寧表示。
▎讓平臺成為招商名片
醫(yī)諾維申如今已經(jīng)不僅專注自身發(fā)展，也成為火炬開發(fā)區(qū)對外招商的名片之一，可以為國內外大中型制藥企業(yè)、生物技術公司以及科研院校等，提供涵蓋從藥物早期發(fā)現(xiàn)到藥物開發(fā)與實驗室工藝開發(fā)階段的一體化服務。
“我們可以在這個平臺上開展創(chuàng)新性研發(fā)工作，同時也和中山健康基地產(chǎn)生相互促進作用，為火炬開發(fā)區(qū)招商引資作一些貢獻。”習寧表示。
醫(yī)諾維申實驗室。
藥物研發(fā)是復雜的系統(tǒng)工程，特別是對于初創(chuàng)或小型研發(fā)企業(yè)來說往往需要不同環(huán)節(jié)的研發(fā)外包服務。習寧認為，從這個角度來講，醫(yī)諾維申這個平臺可以為這些公司提供臨床前的研發(fā)服務，還能提供咨詢服務。不久前，醫(yī)諾維申剛幫助火炬開發(fā)區(qū)一家企業(yè)順利完成醫(yī)藥領域重點認證工作。
“通過這個服務平臺加強與高校、醫(yī)藥公司的合作，也能互相學習，實現(xiàn)雙贏。”習寧說。
第十一屆中國醫(yī)藥生物技術論壇暨第十六屆健康與發(fā)展中山論壇即將開幕，習寧認為這是很好的平臺：“通過政府這個橋梁，把科研院所、制藥企業(yè)、投資機構邀請到中山來，和我們面對面交流，讓他們對中山企業(yè)有更多了解，我們也可以在交流中更加了解新藥研發(fā)動向，共同推動中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。”
資料來源：南方+
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